Gazzetta n. 29 del 4 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Centidox» 1000 mg/g, polvere da somministrare nell'acqua da bere oppure nel latte/sostituto del latte per vitelli e suini. Provvedimento n. 32 dell'11 gennaio 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V70142/001/IA/001 Medicinale veterinario «CENTIDOX» 1000 mg/g, polvere da somministrare nell'acqua da bere oppure nel latte/sostituto del latte per vitelli e suini. Confezioni: Strato interno in polietilene scatola di cartone con 10 bustine da 100 g - A.I.C. n. 104205012; bustina da 1000 g - A.I.C. n. 104205024; Strato interno in Surlyn scatola di cartone con 10 bustine da 100 g - A.I.C. n. 104205036; bustina da 1000 g - A.I.C. n. 104205048. Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 - 5531 AE Bladel - Paesi Bassi. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IA: aggiunta di bustine con uno strato esterno in polietilene acido tereftalico, strati intermedi in alluminio e poliammide e uno strato interno in polietilene. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di bustine con uno strato esterno in polietilene acido tereftalico, strati intermedi in alluminio e poliammide e uno strato interno in polietilene. Il materiale a contatto diretto con il medicinale veterinario rimane invariato. La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario bustina costituita da uno strato di polietilene in una scatola di cartoncino; bustina con uno strato bianco all'esterno, diversi strati trasparenti all'interno, un sottostrato in alluminio e uno strato interno in polietilene; bustina con uno strato esterno in poliestere, strati intermedi in polietilene e alluminio e uno strato interno costituito da uno ionomero (Surlyn); bustina con uno strato esterno in polietilene acido tereftalico, strati intermedi in alluminio e poliammide e uno strato interno in polietilene. Dimensioni delle confezioni: bustine da 100, 250, 500 e 1000 grammi; 1 scatola di cartone con 10 bustine da 100 grammi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.