Gazzetta n. 30 del 5 febbraio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Effipro soluzione spot-on per gatti».


Provvedimento n. 10 del 4 gennaio 2013

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/032/G
Medinale veterinario, EFFIPRO soluzione spot-on per gatti.
Confezioni: tutte le confezioni - A.I.C. n. 104069.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede legale e domicilio fiscale 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros (Francia).
Oggetto: Modifica stampati.
E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di un blister individuale per ogni pipetta, cosi' che la scatola del medicinale puo' contenere pipette con o senza blister individuale per ogni pipetta.
La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, «Natura e composizione del condizionamento primario» e solamente per le Pipette termoformate come di seguito indicato:
6.5. «Natura e composizione del condizionamento primario»
Aggiungere la frase: «Le scatole contengono pipette con o senza un blister individuale per ogni pipetta».
Il periodo di validita' rimane invariato e pari a:
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: immediata.
 
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