Provvedimento n. 10 del 4 gennaio 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/xxxx/IA/032/G Medinale veterinario, EFFIPRO soluzione spot-on per gatti. Confezioni: tutte le confezioni - A.I.C. n. 104069. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede legale e domicilio fiscale 1 ere Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros (Francia). Oggetto: Modifica stampati. E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta di un blister individuale per ogni pipetta, cosi' che la scatola del medicinale puo' contenere pipette con o senza blister individuale per ogni pipetta. La modifica sopra indicata impatta sul punto 6.5 del SPC, «Natura e composizione del condizionamento primario» e solamente per le Pipette termoformate come di seguito indicato: 6.5. «Natura e composizione del condizionamento primario» Aggiungere la frase: «Le scatole contengono pipette con o senza un blister individuale per ogni pipetta». Il periodo di validita' rimane invariato e pari a: Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: immediata.
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