Gazzetta n. 30 del 5 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Amprolium 25% liquido Trei» 250 mg/g soluzione orale per polli da carne e galline ovaiole. Provvedimento n. 28 del 9 gennaio 2013 Medicinale veterinario AMPROLIUM 25% LIQUIDO TREI 250 mg/g soluzione orale per polli da carne e galline ovaiole. Confezioni: tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102530019; flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102530021; tanica da 10 kg - A.I.C. n. 102530033. Variazione tipo IB, B.II.a.3 b6 - sostituzione di un eccipiente con altro compatibile. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei SpA con sede legale in Modena, Viale Corassori, 62 - codice fiscale 04515040964. Oggetto del provvedimento: Si autorizza la sostituzione degli eccipienti metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato con i loro rispettivi sali sodici. La composizione ora autorizzata, per 1 g di soluzione, e' la seguente: principio attivo: amprolium (come cloridrato) 250 mg (invariato); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Le validita' del medicinale veterinario restano invariate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.