Gazzetta n. 30 del 5 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Ceffect» 25 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini. Decreto n. 8 del 14 gennaio 2013 Procedura decentrata n. UK/V/0427/001/DC Medicinale veterinario "CEFFECT" 25 mg/ml sospensione iniettabile per bovini e suini Titolare A.I.C.: EMDOKA bvba con sede in John Lijsenstraat 16 - B-2321 Hoogstraten (Belgio) Responsabile del rilascio dei lotti: officina Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT) con sede in Siemensstrasse 14 - 30827 Garbsen (Germania) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - 1 flacone di vetro da 100 ml A.I.C. numero 104458017 - 6 flaconi di vetro da 100 ml A.I.C. numero 104458029 - 12 flaconi di vetro da 100 ml A.I.C. numero 104458031 - 1 flacone di vetro da 250 ml A.I.C. numero 104458043 - 6 flaconi di vetro da 250 ml A.I.C. numero 104458056 Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: cefquinome (come solfato) 25 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infezioni batteriche nei bovini e nei suini, causate da microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili al cefquinome Bovini: malattia respiratoria causata da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica, Dermatite digitale, necrosi bulbare infettiva e necrobacillosi interdigitale acuta (zoppina). Mastite da E. coli acuta con segni di coinvolgimento sistemico. Vitelli: setticemia da E. coli nei vitelli. Suini: per il trattamento di infezioni batteriche dei polmoni e del tratto respiratorio, causate da Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis e altri organismi sensibili al cefquinome. Sindrome mastite-metrite-agalassia (MMA) con coinvolgimento di E. coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. e altri organismi sensibili al cefquinome. Suinetti: riduzione della mortalita' in casi di meningite causata da Streptococcus suis. Per il trattamento di artrite causata da Streptococcus spp., E. coli e altri organismi sensibili al cefquinome. Epidermite (lesioni lievi o moderate) causate da Staphylococcus hyicus . Tempi di attesa: bovini: - carne e visceri 5 giorni - latte 24 ore suini: - carne e visceri 3 giorni Validita': - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni Regime di dispensazione. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta-medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata