Gazzetta n. 30 del 5 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Baytril» Flavour 15, 50 e 150 mg. Provvedimento n. 23 dell'8 gennaio 2013 Medicinale veterinario "BAYTRIL" Flavour 15, 50 e 150 mg, nelle confezioni: - Baytril Flavour 15 mg scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 100155124 - Baytril Flavour 15 mg scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 100155163 - Baytril Flavour 50 mg scatola da 10 compresse - A.I.C. n. 100155136 - Baytril Flavour 50 mg scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 100155175 - Baytril Flavour 150 mg scatola da 10 compresse - A.I.0 n. 100155148 - Baytril Flavour 150 mg scatola da 100 compresse - A.I.C. n. 100155151 Titolare A.I.C.: BAYER S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IA concernente l'aggiunta di un nuovo blister oltre a quello gia' approvato. Attualmente il blister approvato e' costituito da materiale V154-Al, saldato con il materiale V153-Al. Il nuovo blister e' costituito da materiale 4464-PA/Al/HDPE, saldato con materiale 4450-Al. Pertanto il punto 6.5 "Natura e composizione del condizionamento primario" viene modificato come di seguito: - Blister in laminato di Alluminio con uno smalto per saldatura a caldo; oppure Blister in PA/A1/HDPE saldato con Al - Scatola da 10 compresse. - Scatola da 100 compresse". La validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariata. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.