Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lipiodol Ultrafluido».


Estratto determinazione V & A n. 61 del 23 gennaio 2013

Medicinale: LIPIODOL ULTRAFLUIDO.
Titolare A.I.C.: Guerbet S.p.a. (codice fiscale 03841180106) con sede legale e domicilio fiscale in via Albricci Alberigo n. 9 - 20122 Milano (MI) Italia.
Variazione A.I.C.: modifica stampati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica degli stampati, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 023574027 - "480 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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