Gazzetta n. 38 del 14 febbraio 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione V & A/1706 del 13 novembre 2012, recante la proroga smaltimento scorte del medicinale «Typhim VI» per uso umano.


Estratto determinazione V & A/53 del 23 gennaio 2013

Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD SNC con sede legale e domicilio in 8, Rue Jonas Salk, 69367 - Lyon Cedex 07 (Francia).
Medicinale: TYPHIM VI.
Variazione A.I.C.: rettifica estratto determinazione V & A/1706 del 13 novembre 2012.
Visti gli atti di Ufficio all'estratto della determinazione V & A/1706 del 13 novembre 2012, sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Typhim VI possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la Notifica AIFA/V & A/P/87030 del 31 luglio 2012, senza ulteriore proroga;
leggasi: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Typhim VI possono essere dispensati fino alla data di scadenza riportata in etichetta a partire dal termine del periodo precedentemente concesso con la Notifica AIFA/V & A/P/87030 del 31 luglio 2012.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone