Gazzetta n. 39 del 15 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bacolam» polvere per soluzione orale. Provvedimento n. 54 del 17 gennaio 2013 Medicinale veterinario «BACOLAM» polvere per soluzione orale per vitelli, ovi-caprini, suini, puledri, polli tacchini (escluso ovaiole), nelle confezioni: barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 100097029; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 100097068; sacco da 10 kg - A.I.C. n. 100097070. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372. Oggetto del provvedimento: Estensione - sostituzione con un diverso sale (stesso gruppo funzionale terapeutico). Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto l'estensione concernente la sostituzione dell'amoxicillina sodica con amoxicillina triidrato e l'aggiunta dell'eccipiente sodio bicarbonato. Pertanto la composizione ora autorizzata e' la seguente: 1 g contiene: principi attivi: amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 100 mg; colistina solfato 500.000 U.I.; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Tale variazione comporta la modifica del punto 2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e relativi punti PIL. La validita' del medicinale veterinario suddetto rimane invariata. I lotti gia' prodotti, con la composizione non modificata, possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.