Gazzetta n. 39 del 15 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Felimazole» 5 mg compresse per gatti. Provvedimento n. 50 del 17 gennaio 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0198/IA/009/G. Medicinale veterinario FELIMAZOLE 5 mg. compresse per gatti. Confezioni : tubo da 100 compresse - A.I.C n. 103685018. Titolare A.I.C: Dechra Limited Dechra House Jamage Industrial Estate Talke Pits Stoke-on-Trent - Staffordshire - ST7 1XW - Regno Unito. Oggetto: Variazione tipo: IA. B.II.a.4.a; Variazione tipo IA.B.II.a.3.a1. E' autorizzata, per il medicinale veterinario e per la confezione indicata in oggetto, la modifica della composizione in eccipienti del prodotto finito. La modifica impatta sui seguenti punti del SPC: 2 «Composizione qualitativa e quantitativa» e punto 6.1 «Elenco eccipienti». Pertanto la composizione ora autorizzata e' la seguente ogni compressa contiene: principio attivi: Tiamazolo 5 mg; eccipienti: Nucleo della compressa: Lattosio monoidrato, Povidone, Sodio amido glicolato, Stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: diossido di titanio (E171), Beta carotene (E160a), Sodio metile idrossibenzoato (E219), Saccarosio, Povidone, Macrogol, Talco purificato, Cera d'api bianca, Cera di carnauba, Shellac. Nelle quantita' indicate nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Inoltre, si autorizza la sostituzione del colorante giallo tramonto 15005 (E110) con il beta carotene (E160a) utilizzato come eccipiente nel rivestimento delle compresse. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento efficacia immediata.