Provvedimento n. 52 del 17 gennaio 2013
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0148/001/II/002/G. Medicinale veterinario «CEFTIOSAN» 50 mg/ml sospensione iniettabile per suini e bovini. Confezioni: scatola in polistirene 6 flaconi vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104270018; scatola in cartone 1 flacone vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104270020; scatola in polistirene 12 flaconi vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104270032; scatola in cartone 1 flacone vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104270044. Titolare A.I.C.: ALFASAN Nederland BV, con sede in Kuipersweg - 3449 JA Woerden - Paesi Bassi. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - B.II e.5 c - richieste nuove confezioni Si autorizza l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni: scatola in cartone 1 flacone vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104270057; scatola in polistirene 15 flaconi vetro da 50 ml - A.I.C. n. 104270069. Esclusivamente per le nuove confezioni da 50 ml , la validita' del medicinale confezionato per la vendita e' di 18 mesi, mentre la validita' dopo prima apertura e' invariata (28 giorni). La validita' del medicinale veterinario e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: flaconi da 100 ml e 250 ml - 36 mesi; medicinale confezionato per la vendita: flaconi da 50 ml - 18 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario - 28 giorni. Il presente provvedimento ha validita' immediata.
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