Gazzetta n. 39 del 15 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Hatchpak IB H120» Sospensione congelata. Provvedimento n. 40 del 15 gennaio 2013 Medicinale veterinario ad azione immunologica HATCHPAK IB H120 Sospensione congelata. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0171/001/IB/007 Confezioni: fiala da 10.000 dosi - A.I.C. n. 103895013; fiala da 15.000 dosi - A.I.C. n. 103895025. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - codice fiscale 00221300288. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita, da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi. utilizzare immediatamente dopo l'apertura e somministrare entro 2 ore dopo la ricostituzione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.