Gazzetta n. 40 del 16 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Hatchpak Avinew». Provvedimento n. 37 del 15 gennaio 2013 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. HU/V/0105/001/IB/007. Medicinale veterinario ad azione immunologica "HATCHPAK AVINEW". Confezioni: fiala da 10.000 dosi - A.I.C. n. 104020019 fiala da 15.000 dosi - A.I.C. n. 104020021 Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - Cod. Fisc. 00221300288 Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione del prodotto finito. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito confezionato per la vendita, da 24 mesi, come attualmente autorizzato, a 36 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi; utilizzare immediatamente dopo la prima apertura della fiala e, dopo la ricostituzione, somministrare entro 2 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.