Gazzetta n. 40 del 16 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Easiseal» 2,6 g sospensione intramammaria per bovini (bovine da latte). Decreto n. 11 del 22 gennaio 2013 Procedura decentrata n. UK/V/0410/001/DC Medicinale veterinario "EASISEAL" 2,6 g Sospensione intramammaria per bovini (bovine da latte) Titolare A.I.C.: Societa' Continental Farmaceutica con sede in Rue Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve - Belgio, rappresentata in Italia dalla societa' PFIZER Animal Health Italia S.r.l. con sede legale in Piazza della Liberta' 10 - Roma e sede amministrativa in via San Daniele del Friuli 12 - Roma, Cod. Fisc. 12000641006; Produttore responsabile rilascio lotti: Cross Vetpharm Group Limited con sede in Broomhill Road Tallaght, Dublin 24 - Ireland; Haupt Pharma Latina S.r.l. con sede in SS 156 Km 47,600 - 04100 Borgo San Michele (LT), Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 24 siringhe - A.I.C. n. 104466014 scatola contenente 60 siringhe - A.I.C. n. 104466026 scatola contenente 120 siringhe - A.I.C. n. 104466038 Composizione: ogni siringa intramammaria da 4 g contiene: Principio attivo: Subnitrato di-bismuto, pesante 2,6 g Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (bovine da latte); Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle nuove infezioni intramammarie durante tutto il periodo dell'asciutta. Nelle bovine presumibilmente non affette da mastite subclinica, il prodotto puo' essere utilizzato da solo per la gestione dell'asciutta e per il controllo delle mastiti. La selezione delle bovine da sottoporre al singolo trattamento con il prodotto deve essere basata sulla valutazione clinica del veterinario. I criteri di selezione possono essere basati sulla anamnesi relativa a mastiti e conteggi individuali di cellule somatiche o a test riconosciuti per la diagnosi di mastiti subcliniche o ad esami batteriologici. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.