Gazzetta n. 40 del 16 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tempora» 10, 50 e 100 mg. Decreto n. 10 del 18 gennaio 2013 Procedura decentrata n. FR/V/0235/001-003/DC Medicinale veterinario "TEMPORA" 10, 50 e 100 mg compresse masticabili per cani. Titolare A.I.C.: Societa' Laboratoires Sogeval, con sede in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratoires Sogeval nello stabilimento sito in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Laobaratoires Sogeval nello stabilimento sito in Zone Autoroutiere, 53950 Louverne - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: TEMPORA 10 mg: Confezione con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405016 Confezione con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405028 Confezione con 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405030 Confezione con 6 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405042 Confezione con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405055 Confezione con 18 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405067 TEMPORA 50 mg: Confezione con 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405079 Confezione con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405081 Confezione con 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405093 Confezione con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405105 Confezione con 18 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104405117 TEMPORA 100 mg: Confezione con 1 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405129 Confezione con 2 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405131 Confezione con 3 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405143 Confezione con 7 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405156 Confezione con 10 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104405168 Composizione: TEMPORA 10 mg Ogni compressa contiene: Principio attivo: Spironolattone 10 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. TEMPORA 50 mg Ogni compressa contiene: Principio attivo: Spironolattone 50 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. TEMPORA 100 mg Ogni compressa contiene: Principio attivo: Spironolattone 100 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' da utilizzare in combinazione con una terapia standard (incluso un supporto diuretico, quando necessario) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia causata da malattia degenerativa della valvola mitrale nei cani. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 72 ore. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.