Gazzetta n. 41 del 18 febbraio 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pestigon», 50 mg soluzione spot-on per gatti; «Pestigon» 67 mg, soluzione spot-on coni piccola taglia, 134 mg soluzione spot-on cani di media taglia, 268 mg soluzione spot-on per cani di grossa taglia, 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. |
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Decreto n. 12 del 24 gennaio 2013
Procedura decentrata n. IE/V/0285/001-005/DC; Procedura decentrata n. IE/V/0285/001-005//1B/002/G; Medicinale veterinario PESTIGON, 50 mg soluzione spot-on per gatti; PESTIGON 67 mg, soluzione spot-on coni piccola taglia, 134 mg soluzione spot-on cani di media taglia, 268 mg soluzione spot-on per cani di grossa taglia, 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newery Co. Down BT35 6JP - Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newery Co. Down BT35 6JP - Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Pestigon 50 mg soluzione spot-on per gatti: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406537; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406549; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406552; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406564; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406576; scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406588; scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406590; scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406602; scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406614; scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406626; scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406638; scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406640; scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406653; Pestigon 67 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406018; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406020; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406032; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406044; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406057; scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406069; scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406071; scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406083; scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406095; scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406107; scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406119; scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406121; scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406133; Pestigon 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406145; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406158; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406160; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406172; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406184; scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406196; scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406208; scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406210; scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406222; scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406234; scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406246; scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406259; scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406261; Pestigon 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande; scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406273; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406285; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406297; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406309; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406311; scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406323; scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406335; scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406347; scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406350; scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406362; scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406374; scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406386; scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406398; Pestigon 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: scatola con 1 pipetta - A.I.C. n. 104406400; scatola con 2 pipette - A.I.C. n. 104406412; scatola con 3 pipette - A.I.C. n. 104406424; scatola con 4 pipette - A.I.C. n. 104406436; scatola con 6 pipette - A.I.C. n. 104406448; scatola con 8 pipette - A.I.C. n. 104406451; scatola con 12 pipette - A.I.C. n. 104406463; scatola con 24 pipette - A.I.C. n. 104406475; scatola con 30 pipette - A.I.C. n. 104406487; scatola con 60 pipette - A.I.C. n. 104406499; scatola con 90 pipette - A.I.C. n. 104406501; scatola con 120 pipette - A.I.C. n. 104406513; scatola con 150 pipette - A.I.C. n. 104406525. Composizione: Pestigon 50 mg soluzione spot-on per gatti: una pipetta da 0,5 ml contiene: principio attivo: Fipronil 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Pestigon 67 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia: una pipetta da 0,67 ml contiene: principio attivo: Fipronil 67 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Pestigon 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: una pipetta da 1,34 ml contiene: principio attivo: Fipronil 134 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Pestigon 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: una pipetta da 2,68 ml contiene: principio attivo: Fipronil 268 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Pestigon 402 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande: una pipetta da 4,02 ml contiene: principio attivo: Fipronil 402 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Pestigon soluzione spot-on per gatti: gatto; Pestigon soluzione spot-on per cani di piccola taglia, per cani di taglia media, per cani di taglia grande, per cani di taglia molto grande: Cani. Indicazioni terapeutiche: Pestigon soluzione spot-on per gatti. Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e un'attivita' insetticida persistente contro nuove infestazioni da pulci adulte per un periodo fino a 5 settimane. Pestigon soluzione spot-on per cani di piccola taglia, per cani di taglia media, per cani di taglia grande, per cani di taglia gigante. Per il trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Il prodotto ha un immediato effetto insetticida e un'attivita' insetticida persistente contro nuove infestazioni da pulci adulte per un periodo fino a 8 settimane. Il prodotto presenta un'attivita' acaricida persistente contro Ixodes ricinus fino a 2 settimane, Rhipicephalus sanguineus fino a 3 settimane e Dermacentor reticulatus fino a 4 settimane. Se l'animale e' gia' infestato da zecche al momento dell'applicazione del prodotto, e' possibile che non vengano uccisi tutti quei parassiti entro le prime 48 ore ma che si richieda fino a una settimana per la loro eliminazione. Il prodotto puo' essere utilizzato quale parte di una strtegia terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci in casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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