Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carbesia» 85 mg/ml. Provvedimento n. 60 del 24 gennaio 2013 Medicinale veterinario «CARBESIA» 85 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cani e cavalli (non DPA), nelle confezioni: flaconi da 10 ml per cani - A.I.C. n. 101952048; flacone da 100 ml per bovini - A.I.C. n. 101952051; flacone da 100 ml per cavalli non DPA - A.I.C. n. 101952024. Titolare: Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: Variazione Tipo IB B.II.f.1 modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). Modifiche concernenti le condizioni di magazzinaggio del prodotto finito. Variazione tipo IB unforeseen: modifica del regime di dispensazione limitatamente alla confezione destinata ai cavalli non DPA. Si autorizzano, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, le seguenti variazioni tipo IB e, precisamente: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da: «conservare in frigorifero» a: «non conservare a temperature superiori a 25°C»; estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura da: consumare immediatamente a: 28 giorni. Pertanto la validita' del medicinale veterinario suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 28 giorni. Si autorizza altresi' la variazione tipo IB unforeseen, limitatamente alla confezione per cavalli non DPA (A.I.C. n. 101952024) e, concernente la modifica del regime di dispensazione da: «ricetta in triplice copia non ripetibile» a: «ricetta in copia unica non ripetibile». I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.