Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Urfamucol iniettabile».


Provvedimento n. 58 del 22 gennaio 2013

Medicinale veterinario URFAMUCOL INIETTABILE liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile, nella confezione: astuccio contenente 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 100032010.
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia n. 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Oggetto: Variazione tipo IB: modifica stampati con assegnazione di una nuova confezione per la specie equini con nuovo numero di A.I.C.
E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IB concernente la separazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto con la relativa assegnazione di una confezione per la specie equini con nuovo numero di A.I.C. e, precisamente:
astuccio contenente 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 100032046.
Si fa presente inoltre che la confezione del medicinale veterinario suddetto gia' autorizzata con n. A.I.C. 100032010, rimane destinata alle specie bovini e tacchini.
Pertanto le confezioni del medicinale veterinario sopracitato ora autorizzate sono le seguenti:
Urfamucol Iniettabile, liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per equini:
astuccio contenente 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 100032046.
Urfamucol Iniettabile, liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini e tacchini:
astuccio contenente 1 flacone liofilizzato + 1 flacone solvente - A.I.C. n. 100032010.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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