Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vermax Pour-ON 5mg/mml+200mg/ml soluzione Pour-on per bovini». Provvedimento n. 66 del 25 gennaio 2013 Medicinale veterinario, VERMAX POUR-ON 5mg/mml+200mg/ml soluzione Pour-on per bovini. Confezioni: flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104471014; flacone in HDPE da 1 l - A.I.C. n. 104471026; contenitore a zainetto in HDPE da 1 l - A.I.C. n. 104471038; contenitore a zainetto in HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 104471040; contenitore a zainetto in HDPE da 5 l - A.I.C. n. 104471053. Titolare A.I.C: : Norbrook Laboratories Limited Station Work, Camlough Road - Newery Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Oggetto: Variazione tipo IB:C.I.z Modifica della sezione 6.5 dell'SPC. E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica sul punto 6.5. dell'SPC «Natura e composizione del condizionamento primario» e solamente per i contenitori bianchi a zainetto in HDPE da 1, 2,5 e 5 litri come di seguito indicato: 6.5 «Natura e composizione del condizionamento primario» La frase e' cosi' modificata: «Contenitori bianchi a zainetto in HDPE da 1, 2,5 e 5 litri con tappo bianco in polipropilene, da usare con pistola dosatrice». Il periodo di validita' rimane invariato e pari a periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 12 mesi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.