Gazzetta n. 48 del 26 febbraio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Myotrofil» Soluzione iniettabile.


Provvedimento n. 109 del 1° febbraio 2013

Titolare A.I.C.: Izo S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia - Codice fiscale 00291440170.
Medicinale veterinario: MYOTROFIL Soluzione iniettabile.
Confezioni:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100080011;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100080023.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione periodo validita' dopo prima apertura.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura:
da: «consumare immediatamente e non conservare»
a: 28 giorni.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 3 anni
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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