Gazzetta n. 48 del 26 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clindaseptin» 25 mg/ml Soluzione orale per gatti e cani. Provvedimento n. 107 del 31 gennaio 2013 Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd. con sede in Loughrea, Co. Galway (Irlanda). Medicinale veterinario: CLINDASEPTIN 25 mg/ml soluzione orale per gatti e cani. Confezione: scatola con flacone da 22 ml in PET - A.I.C. n. 104403011. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/V/0236/001/IB/001/G. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: aggiunta nuova confezione. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta della seguente nuova confezione: scatola di cartone contenente 1 flacone in vetro ambrato di tipo III da 22 ml, chiuso con tappo antimanomissione in HDPE/LDPE o in polietilene e una siringa graduata in polietilene a bassa densita' - A.I.C. n. 104403023. Per la nuova confezione il periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita e' di 24 mesi mentre il periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario rimane invariato, pari cioe' a 28 giorni. Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 1 anno (per la scatola con flacone da 22 ml in PET - A.I.C. n. 104403011); 2 anni (per la scatola con flacone da 22 ml in vetro - A.I.C. n. 104403023). Dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni (per tutte le confezioni). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.