Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bicomplex» Soluzione iniettabile ed orale.


Provvedimento n. 94 del 30 gennaio 2013

Medicinale veterinario «BICOMPLEX» soluzione iniettabile ed orale.
Confezioni:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102002019;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102002021.
Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia Cod. Fisc. 00291440170.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione periodo validita' dopo prima apertura.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura:
da «consumare immediatamente e non conservare»;
a 28 giorni.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
medicinale confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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