Provvedimento n. 94 del 30 gennaio 2013
Medicinale veterinario «BICOMPLEX» soluzione iniettabile ed orale. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102002019; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102002021. Titolare A.I.C.: IZO S.p.A. con sede in via A. Bianchi, 9 - 25124 Brescia Cod. Fisc. 00291440170. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: estensione periodo validita' dopo prima apertura. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura: da «consumare immediatamente e non conservare»; a 28 giorni. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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