Gazzetta n. 49 del 27 febbraio 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexadreson» 2 mg/ml. Provvedimento n. 85 del 28 gennaio 2013 Medicinale vetrinario «DEXADRESON» 2 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini, suini, capre e gatti, nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101866022; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101866010; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101866034. Oggetto: Revisione (D.M. 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per le specie bovini, ovini e suini ed eliminazione della via di somministrazione sottocutanea per le suddette specie. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei seguenti tempi di attesa: bovini: carne e visceri da 6 a 8 giorni; suini: carne e visceri da 1 a 2 giorni. Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono: bovini: carne e visceri: 8 giorni - latte: 14 giorni (28 mungiture); caprini: carne e visceri: 60 giorni - latte: 14 giorni (28 mungiture); suini: carne e visceri: 2 giorni; cavalli: carne e visceri: 60 giorni. Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano. Si autorizza altresi' l'eliminazione della via di somministrazione intrarticolare per bovini e suini. Pertanto il punto 4.9 del riassunto delle caratteristiche del prodotto «Posologia e via di somministrazione», per quanto concerne le vie di somministrazione, e' cosi' modificato: «Per via endovenosa o intramuscolare e intrarticolare (limitatamente al cavallo, cane e gatto)». L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana