Provvedimento n. 129 dell'11 febbraio 2013
Specialita' medicinale per uso veterinario, EQVALAN pasta orale per equini. Confezioni: scatola contenente 1 siringa da 6,42 g pasta per equini - A.I.C. n. 100196017; scatola contenente 40 siringhe da 6,42 g pasta per equini - A.I.C. n. 100196029; scatola contenente 50 siringhe da 6,42 g pasta per equini - A.I.C. n. 100196031. Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano, Via Vittor Pisani, 16 - C.F.00221300288. Oggetto: Variazione tipo IBz: aggiunta di due nuove confezioni destinate ad equini non- DPA. E' autorizzato per il medicinale indicato in oggetto l'immissione in commercio delle seguenti due nuove confezioni destinate esclusivamente a equini non-DPA: scatola da 50 siringhe da 6,42 g. di pasta orale per equini non- DPA - A.I.C. n. 100196043; scatola da 1 siringa da 6,42 di pasta orale per equini non- DPA - A.I.C. n. 100196056. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: scatola contenente 1 siringa da 6,42 g pasta per equini - A.I.C. n. 100196017; scatola contenente 40 siringhe da 6,42 g pasta per equini - A.I.C. n. 100196029; scatola contenente 50 siringhe da 6,42 g pasta per equidi - A.I.C. n. 100196031; scatola da 50 siringhe da 6,42 g. di pasta orale per equini non- DPA - A.I.C. n. 100196043; scatola da 1 siringa da 6,42 di pasta orale per equini non- DPA - A.I.C. n. 100196056. Esclusivamente per le nuove confezioni inoltre, sono apportate le seguenti modifiche: Specie di destinazione: Equini non-DPA. Tempi di attesa: Non pertinenti. Regime di dispensazione: Ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Il periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. Non conservare la siringa parzialmente utilizzata. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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