Gazzetta n. 53 del 4 marzo 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Torphasol» 10 mg/ml. Provvedimento n. 115 del 4 febbraio 2013 Procedura Mutuo riconoscimento n. IE/V/0246/001/II/003 Oggetto: Medicinale veterinario «TORPHASOL» 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, nella confezione: Scatola di cartone contenente 1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104426010. Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9 - 48308 Senden-Bösensell (Germania). OGGETTO DEL PROVVEDIMENTO: Variazione tipo II: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto la variazione tipo II concernente la sostituzione dell'eccipiente Clorocresolo con l'eccipiente Cloruro di benzetonio. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. DECORRENZA ED EFFICACIA DEL PROVVEDIMENTO: efficacia immediata.