Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario Albipen L.A.100mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani e gatti. Estratto provvedimento n. 131 dell'11 febbraio 2013 Medicinale veterinario ALBIPEN L.A. 100mg/ml, sospensione iniettabile per bovini, ovini, suini, cani e gatti. Confezioni: Flacone da 80 ml in vetro A.I.C. n. 100017021 Flacone da 200 ml in vetro A.I.C. n. 100017033 Flacone da 80 ml in PET A.I.C. n. 100017019 Flacone da 200 ml in PET A.I.C. n. 100017045 Titolare A.I.C: Intervet International BV con sede legale in Win de Körverstraat 35 - 5381 AN Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in Via Fratelli Cervi snc- Centro Direzionale Milano Due- Palazzo Borromini 20090 Segrate Milano- C.F. 01148870155 Oggetto: Variazione tipo IB- B.II.f.1 - Estensione della durata di conservazione del prodotto finito, dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). E' autorizzata, per le confezioni indicate in oggetto, l'estensione della validita' dopo prima apertura da: "Consumare immediatamente" a: "28 giorni". Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni Inoltre, al punto 6.4 dell'SPC la frase"Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione" viene sostituita da: "Dopo apertura conservare a temperatura non superiore a 25°C". I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.