Gazzetta n. 56 del 7 marzo 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «AMFLEE» 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per gatti e cani. |
|
|
Decreto n. 18 dell'11 febbraio 2013
PROCEDURA DECENTRATA N. UK/V/0467/001/DC Medicinale veterinario "AMFLEE" 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per gatti e cani Titolare A.I.C.: societa' KrKa d.d., Novo mesto, con sede in Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenia Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina KrKa, d.d., Novo mesto, con sede in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - flacone da 100 ml A.I.C. numero 104439017 - flacone da 250 ml A.I.C. numero 104439029 - flacone da 500 ml A.I.C. numero 104439031 Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: fipronil 2,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nei cani e nei gatti. Trattamento delle infestazioni da pidocchi pungitori nei cani (Trichodectes canis) e nei gatti (Felicola subrostratus). Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP). Validita': - medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi - dopo prima apertura del condizionamento primario: 12 mesi Regime di dispensazione. La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a ricetta medico-veterinaria. Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata
|
|
|
|