Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «HY-50» 17 mg/ml Soluzione iniettabile per cavalli.


Estratto provvedimento n. 146 del 15 febbraio 2013

Medicinale veterinario: HY-50 17 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli.
Confezione: scatola da 1 siringa da 3 ml - A.I.C. n. 102250014.
Titolare A.I.C.: Dechra Limited Dechra House - Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent - ST7 1XW, Regno Unito. Oggetto del provvedimento.
Variazione tipo II: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: composizione qualitativa e quantitativa dei medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta dei tappi in gomma butadiene-stirene (nel RCP il materiale e' denominato Helvoet FM27 Rubber).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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