Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «HY-50» 17 mg/ml Soluzione iniettabile per cavalli. Estratto provvedimento n. 146 del 15 febbraio 2013 Medicinale veterinario: HY-50 17 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli. Confezione: scatola da 1 siringa da 3 ml - A.I.C. n. 102250014. Titolare A.I.C.: Dechra Limited Dechra House - Jamage Industrial Estate, Talke Pits, Stoke-on-Trent - ST7 1XW, Regno Unito. Oggetto del provvedimento. Variazione tipo II: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: composizione qualitativa e quantitativa dei medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta dei tappi in gomma butadiene-stirene (nel RCP il materiale e' denominato Helvoet FM27 Rubber). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.