Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril Inject» 100 mg/ml, Soluzione iniettabile per suini. |
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Estratto provvedimento n. 155 del 20 febbraio 2013
Procedura decentrata: AT/V/0007/002/DX/001 Medicinale veterinario: BAYTRIL INJECT 100 mg/ml, soluzione iniettabile per suini. Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104321017. Domanda di estensione alla specie bovina ai sensi dell'Allegato II del Reg. CE 1085/2003. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscal 05849130157 Oggetto del provvedimento. Domanda di estensione alla specie bovina ai sensi dell'Allegato II del Reg. CE 1085/2003. Si autorizza l'estensione d'uso alla specie: «bovini». Le specie di destinazione ora autorizzate sono le seguenti: bovini, suini. Le indicazioni terapeutiche per la specie bovina sono: bovini: per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Mycoplasma spp. sensibili all'enrofloxacina. Per il trattamento della mastite causata da E. coli sensibile all'enrofloxacina. I tempi di attesa, relativamente ai bovini sono: bovini: carne e visceri: somministrazione sottocutanea: 14 giorni; somministrazione endovenosa: 7 giorni; latte: somministrazione sottocutanea: 120 ore; somministrazione endovenosa: 72 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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