Gazzetta n. 61 del 13 marzo 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril Inject» 100 mg/ml, Soluzione iniettabile per suini.


Estratto provvedimento n. 155 del 20 febbraio 2013

Procedura decentrata: AT/V/0007/002/DX/001
Medicinale veterinario: BAYTRIL INJECT 100 mg/ml, soluzione iniettabile per suini.
Confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104321017.
Domanda di estensione alla specie bovina ai sensi dell'Allegato II del Reg. CE 1085/2003.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscal 05849130157 Oggetto del provvedimento.
Domanda di estensione alla specie bovina ai sensi dell'Allegato II del Reg. CE 1085/2003.
Si autorizza l'estensione d'uso alla specie: «bovini».
Le specie di destinazione ora autorizzate sono le seguenti: bovini, suini.
Le indicazioni terapeutiche per la specie bovina sono:
bovini: per il trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Mycoplasma spp. sensibili all'enrofloxacina. Per il trattamento della mastite causata da E. coli sensibile all'enrofloxacina.
I tempi di attesa, relativamente ai bovini sono:
bovini:
carne e visceri:
somministrazione sottocutanea: 14 giorni;
somministrazione endovenosa: 7 giorni;
latte:
somministrazione sottocutanea: 120 ore;
somministrazione endovenosa: 72 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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