Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium». Estratto determinazione V & A IP n. 149 del 6 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM 2 mg gelule, 20 gelules dalla Francia con numero di autorizzazione 318 860.7 o 34009 318 860.7 5 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Medifarm S.R.L., via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: Imodium "2 mg capsule rigide" 8 capsule Codice AIC: 042516017 (in base 10) 18KHKK (in base 32) Forma Farmaceutica : capsule rigide Composizione : Una capsula rigida contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2mg Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, magnesio stearato, gelatina, diossido di titanio (E171), eritrosina (E127), ossido di ferro giallo (E172), blu patentato V, ossido di ferro nero (E172). Indicazioni terapeutiche: Imodium e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Imodium "2 mg capsule rigide" 8 capsule Codice AIC: 042516017; Classe di rimborsabilita': C-bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Imodium "2 mg capsule rigide" 8 capsule Codice AIC: 042516017; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.