Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Dulcolax» Estratto determinazione V & A IP n. 216 del 22 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DULCOLAX 5 mg gastro-resistant tablet 30 tbl. dalla Norvegia con numero di autorizzazione 4511 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm s.r.l. - Via Tiburtina, 1166/1168 - 00156 Roma. Confezione: Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 042515015 (in base 10), 18KGL7 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite. Composizione : ogni compressa contiene: principio attivo: bisacodile 5 mg; eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), poliacrilati anionici, olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba e gomma lacca. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Riconfezionamento secondario. E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse rivestite. Codice AIC: 042515015; Classe di rimborsabilita': C bis. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Dulcolax «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse rivestite. Codice A.I.C.: 042515015; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.