Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2013 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Nurofenpro» Estratto determinazione V & A IP n. 160 del 12 febbraio 2013 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFENPRO 20 mg/ml enfant et nourissons san sucre, suspension buvable edulcoree au maltitol liquide et a' la saccarine sodique dalla Francia con numero di autorizzazione 379 184 1 ou 34009 379 184 1 1 il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione NUROFEN FEBBRE E DOLORE e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Beachcourse Italia S.r.l., via Cesarea n. 11/10 - 16121 Genova. Confezione: Nurofen febbre e dolore «bambini 100 mg/5ml sospensione orale gusto arancia» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale. Codice A.I.C.: 042530016 (in base 10) 184KX70 (in base 32). Forma farmaceutica: sospensione orale. Composizione: ogni ml di sospensione orale contiene: principio attivo: ibuprofene 20 mg; eccipienti: polisorbato 80, glicerina, sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, acido citrico, sodio citrato, gomma di xanthan, sodio cloruro, aroma arancia, bromuro di domifene, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Nurofen febbre e dolore e' indicato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine Beachcourse Ltd. 20/21 Alliance Court, Alliance Road London , Greater London W3 0RB UK.; Segetra Pharma S.r.l., via Milano, 85 - 20078 San Colombano al Lambro (MI). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: NUROFEN febbre e dolore «bambini 100 mg/5ml sospensione orale gusto arancia» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale. Codice A.I.C.: 042530016; classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Nurofen febbre e dolore «bambini 100 mg/5ml sospensione orale gusto arancia» flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale. Codice A.I.C.: 042530016; SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.