Gazzetta n. 62 del 14 marzo 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Importazione parallela del medicinale per uso umano «Vasoretic» (CoRenitec)


Estratto determinazione V & AV IP n. 156 del 6 febbraio 2013

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CORENITEC 20 mg+12,5 mg comprimidos 28 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59286 codigo nacional 895003-4, il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione Vasoretic e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Gekofar S.r.l., piazza Duomo, 16 - 20122 Milano.
Confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse.
Codice A.I.C.: 041754019 (in base 10) 17U7F3 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Ogni compressa contiene:
principi attivi: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5 mg;
eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di mais senza glutine, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: Depo - Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20040 Burago di Molgora (Monza-Brianza).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse;
codice A.I.C.: 041754019;
classe di rimborsabilita': A;
prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,59 euro;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,57 euro.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse;
codice A.I.C.: 041754019;
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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