Estratto determinazione V & AV IP n. 156 del 6 febbraio 2013
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CORENITEC 20 mg+12,5 mg comprimidos 28 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59286 codigo nacional 895003-4, il quale, per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione Vasoretic e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Gekofar S.r.l., piazza Duomo, 16 - 20122 Milano. Confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse. Codice A.I.C.: 041754019 (in base 10) 17U7F3 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principi attivi: enalapril maleato 20 mg; idroclorotiazide 12,5 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, lattosio monoidrato, amido di mais senza glutine, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro giallo (E172), magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica. Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine: Depo - Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C., via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20040 Burago di Molgora (Monza-Brianza). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse; codice A.I.C.: 041754019; classe di rimborsabilita': A; prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,59 euro; prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,57 euro. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: VASORETIC «20 mg+12,5 mg compresse» 14 compresse; codice A.I.C.: 041754019; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|