Gazzetta n. 67 del 20 marzo 2013 (vai al sommario)
COMUNICATO
Comunicato di rettifica dell'estratto della determinazione V & A. n. 1738 del 13 novembre 2012 concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Viamal Febbre e Dolore».


Estratto determinazione V & A n. 345 del 5 marzo 2013

Titolare AIC: Polifarma Benessere S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in 00142 - Roma, Via Laurentina, 289, Codice Fiscale 04888070960.
Medicinale: VIAMAL FEBBRE E DOLORE.
Variazione AIC: Richiesta Rettifica Determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: All'estratto della Determinazione V & A. n. 1738 del 13 novembre 2012 pubblicata nel Supplemento Ordinario n. 210 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie generale n. 295 del 19 dicembre 2012 concernente «l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio» del medicinale: «VIAMAL FEBBRE E DOLORE» e' apportata la seguente modifica:
Al paragrafo «Eccipienti»:
in luogo di: Idrossipropilcellulosa 1,5 mg;
Leggasi: Idrossipropilcellulosa 15,0 mg
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 042324044 - «400 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/al
AIC n. 042324057 - «400 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/al
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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