Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Igantet». Estratto determinazione V & A_n._365 del_6 marzo 2013 Titolare AIC: Instituto Grifols S.A. con sede in Poligono Levante - Calle Can Guasch, 2 08150 Parets del Valles-Barcellona Spagna. Medicinale: IGANTET. Variazione AIC: B.II.d.1) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito; z) Altra variazione; B.II.b.5) Modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione del prodotto finito; z) Altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Sono autorizzate le modifiche di seguito riportate: Parte di provvedimento in formato grafico Relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 033863010 - «250 UI/1 ML Soluzione Iniettabile per uso Intramuscolare» 1 Siringa Preriempita da 1 ML 033863022 - «500 UI/2 ML Soluzione Iniettabile Perusointramuscolare» 1 Siringa Preriempita da 2 ML I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale della Repubblica italiana.