Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Albital» Estratto determinazione V & A n. 373 del 6 marzo 2013 Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. con sede in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli 55051 Barga (LU) - Codice fiscale 01779530466. Medicinale: ALBITAL. Variazione A.I.C.: B.5.z) Altra variazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la variazione di seguito riportata: Da: relazione clinica del 20 marzo 1980 per la specialita' medicinale denominata con la sigla Albumina Sclavo e relazione clinica del 27 gennaio 1971 per la specialita' medicinale denominata con la sigla Albumina Sclavo. (Moduli 4 e 5 non presenti nel dossier del medicinale) A: Modulo 2.4, 2.5, 2.6, 2.7 e Modulo 4, modulo 5. Relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 022515136 - «250 g/l soluzione per infusione» 1 flacone 50 ml + set per infusione; A.I.C. n. 022515163 - «200 g/l soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone 50 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.