Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Soriclar» Estratto determinazione V & A n. 343 del 5 marzo 2013 Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Loc. Ospedaletto, 56014 - Pisa, via Meucci, 36 - codice fiscale 05200381001. Medicinale: SORICLAR. Variazione A.I.C.: Richiesta proroga smaltimento lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Soriclar», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 037456011 - «125 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale», flacone da 100 ml con dosatore; A.I.C. n. 037456023 - «250 mg/ 5 ml granulato per sospensione orale», flacone da 100 ml con dosatore; A.I.C. n. 037456050 - «250 mg compresse rivestite», 12 compresse; A.I.C. n. 037456062 - «500 mg compresse rivestite», 14 compresse; A.I.C. n. 037456086 - «250 mg granulato per sospensione orale», 14 bustine; A.I.C. n. 037456098 - «RM 500 mg compresse a rilascio modificato», 7 compresse, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/1711 del 13 novembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 279 del 29 novembre 2012, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.