Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento lotti del medicinale per uso umano «Lisoflu»


Estratto determinazione V & A n. 344 del 5 marzo 2013

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in 20158 - Milano, viale Luigi Bodio, 37/B, codice fiscale 00832400154.
Medicinale: LISOFLU.
Variazione A.I.C.: Richiesta proroga smaltimento lotti.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «LISOFLU», relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 036307015 - «300 mg + 30 mg compresse effervescenti», 8 compresse;
A.I.C. n. 036307027 - "300 mg + 30 mg compresse effervescenti», 16 compresse,
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della modifica stampati determinazione V & A/1476 del 3 ottobre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 266 del 14 novembre 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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