Gazzetta n. 69 del 22 marzo 2013 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica all'estratto determinazione V & A/1861/2012 del 23 novembre 2012, relativo al medicinale per uso umano «Rabeprazolo Alter».

Estratto determinazione V & A/226 del 21 febbraio 2013

Medicinale: RABEPRAZOLO ALTER.
Titolare AIC: LABORATORI ALTER S.R.L. (codice fiscale 04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in Via Egadi, 7 - 20144 Milano (Italia).
Variazione A.I.C.: Rettifica Estratto Determinazione V & A/1861/2012 del 23 novembre 2012.
Visti gli atti di Ufficio all'Estratto della Determinazione V & A/1861/2012 del 23 novembre 2012, sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato:
confezioni:
Confezione: A.I.C. n. 039995016 - «10 mg copresse gastroresistenti» 7 compresse;
A.I.C. n. 039995028 - «10 mg copresse gastroresistenti» 14 compresse;
A.I.C. n. 039995030 - «10 mg copresse gastroresistenti» 28 compresse;
A.I.C. n. 039995042 - «10 mg copresse gastroresistenti» 30 compresse;
A.I.C. n. 039995055 - «20 mg copresse gastroresistenti» 7 compresse;
A.I.C. n. 039995067 - «20 mg copresse gastroresistenti» 14 compresse;
A.I.C. n. 039995079 - «20 mg copresse gastroresistenti» 28 compresse;
A.I.C. n. 039995081 - «20 mg copresse gastroresistenti» 30 compresse.
leggasi:
confezioni:
Confezione:
A.I.C. n. 039995016 - «10 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse;
A.I.C. n. 039995028 - «10 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse;
A.I.C. n. 039995030 - «10 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse;
A.I.C. n. 039995042 - «10 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse;
A.I.C. n. 039995055 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse;
A.I.C. n. 039995067 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse;
A.I.C. n. 039995079 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse;
A.I.C. n. 039995081 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.