Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hapadex» 50 mg/ml.


Provvedimento n. 178 del 4 marzo 2013

Medicinale per uso veterinario HAPADEX 50 mg/ml sospensione orale per ovini.
Confezioni:
flacone da 1 litro A.I.C. n. 102078019;
contenitore da 2,5 litri A.I.C. n. 102078021.
Titolare A.I.C: INTERVET (France) con sede in Angers Technopole (Francia) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: Variazione tipo IA A7: Soppressione del sito di produzione responsabile del rilascio lotti.
E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, la variazione concernente la soppressione del sito di fabbricazione del prodotto finito attualmente autorizzato come responsabile del rilascio dei lotti: SCHERING-PLOUGH (Bray) - Boghall Road - Bray, Co, Wicklow (Irlanda).
Rimane comunque autorizzato il sito:
SCHERING-PLOUGH Sante' Animale - La Grindoliere, zone artisanale - 49500 Segre' (Francia).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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