Gazzetta n. 73 del 27 marzo 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dilaterol» 25 mcg/ml sciroppo per cavalli.


Decreto n. 24 del 5 marzo 2013

Procedura decentrata n. UK/V/0467/001/DC
Medicinale veterinario "DILATEROL" 25 mcg/ml sciroppo per cavalli
Titolare A.I.C.: Ditta Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7-3421 TV Oudewater (Paesi Bassi)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: Officina Produlab Pharma b.v. con sede in Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi)
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- flacone da 355 ml - A.I.C. numero 104474010
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: clenbuterolo cloridrato 25 microgrammi (pari a 22 microgrammi di clenbuterolo);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceuitica acquisita agli stti
Specie di destinazione: cavalli
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle malattie respiratorie nei cavalli laddove si ritenga che l'ostruzione delle vie aeree dovuta a broncospasmo e/o accumulo di muco sia un fattore concorrente, e sia auspicabile migliorare la clearance muco ciliare. da usare da solo o come terapia adiuvante.
Tempi di attesa: carne e visceri: 28 giorni
Uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Validita':
- medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi
- dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi
Regime di dispensazione.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata
 
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