Gazzetta n. 74 del 28 marzo 2013 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Oxfenil» 22.65 mg/ml sospensione orale per bovini (ad esclusione delle bovine in lattazione), ovini e caprini. Estratto provvedimento n. 185 del 7 marzo 2013 Medicinale veterinario "OXFENIL" 22.65 mg/ml sospensione orale per bovini (ad esclusione delle bovine in lattazione), ovini e caprini. Confezioni: flacone da 500 ml - A.I.C. n. 102174012; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102174024; flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 102174036; flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102174048. Titolare A.I.C.: Virbac S.A., 1ere Avenue 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito: modifiche qualitative o quantitative di uno o piu' eccipienti suscettibili di avere un impatto significativo sulla sicurezza, sulla qualita' o sull'efficacia del medicinale. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della composizione concernente l'eliminazione dell'eccipiente Formaldeide. Il resto della composizione rimane invariato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.