Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Benakor» 2,5 mg. |
|
|
Decreto n. 25 del 7 marzo 2013
Medicinale veterinario «BENAKOR» 2,5 mg compresse rivestite con film per i gatti. Procedura decentrata n. CZ/V/0112/001/DC Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: KELA N.V. sito in St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten (Belgio). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola contenente 2 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 104427012 Scatola contenente 7 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 104427024 Composizione: ogni compressa contiene: Principio attivo: Benazepril 2,3 mg (equivalente a 2,5 mg di benazepril cloridrato) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Gatti. Indicazioni terapeutiche: Gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. La mezza compressa deve essere utilizzata entro 2 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
|
|
|
|