Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Benakor» 2,5 mg.


Decreto n. 25 del 7 marzo 2013

Medicinale veterinario «BENAKOR» 2,5 mg compresse rivestite con film per i gatti.
Procedura decentrata n. CZ/V/0112/001/DC
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: KELA N.V. sito in St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten (Belgio).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 2 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 104427012
Scatola contenente 7 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 104427024
Composizione: ogni compressa contiene:
Principio attivo: Benazepril 2,3 mg (equivalente a 2,5 mg di benazepril cloridrato)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Gatti.
Indicazioni terapeutiche:
Gatti: riduzione della proteinuria associata a malattia renale cronica.
Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
La mezza compressa deve essere utilizzata entro 2 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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