Gazzetta n. 75 del 29 marzo 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard» 12,5% liquido. |
|
|
Provvedimento n. 196 dell'11 marzo 2013
Medicinale per uso veterinario DENAGARD 12,5% liquido Confezioni: Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 102694015 Flacone da 5 litri - A.I.C. n. 102694039 Titolare A.I.C: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (VA) Largo Boccioni 1, C.F. 02384400129. Oggetto: Variazione tipo IA A7: Soppressione del sito di produzione responsabile del rilascio lotti. E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, la variazione concernente la soppressione del sito di fabbricazione del prodotto finito attualmente autorizzato come responsabile del rilascio dei lotti, senza controllo dei lotti: Novartis Animal Health GmbH - Biochemiestraße 10 - 6250 Kundl (Austria). Rimane comunque autorizzato il sito responsabile della produzione del prodotto finito e rilascio lotti: Vericore Ltd, Kinnoull Road, Kingsway West, Dundee DD2 3 XR (United Kingdom). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
|
|
|
|