Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2013 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Spiramicina» 20% Liquida Trei, 200 mg/g Soluzione orale per vitelli da latte, suini e polli da carne.


Estratto provvedimento n. 216 del 19 marzo 2013

Medicinale veterinario "SPIRAMICINA" 20% liquida TREI - 200 mg/g soluzione orale per vitelli da latte, suini e polli da carne.
Confezioni:
tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 103420016;
tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 103420028;
flacone da 1 Kg - A.I.C. n. 103420030.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a. con sede in viale Corassori n. 62 - 41100 Modena - codice fiscale n. 04515040964.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IB concernente la sostituzione degli eccipienti Metil paraidrossibenzoato e Propil paraidrossibenzoato con i loro rispettivi Sali sodici: Metil paraidrossibenzoato sodico e Propil paraidrossibenzoato sodico.
Le validita' del medicinale restano invariate.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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