Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2013 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Spiramicina» 20% Liquida Trei, 200 mg/g Soluzione orale per vitelli da latte, suini e polli da carne. |
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Estratto provvedimento n. 216 del 19 marzo 2013
Medicinale veterinario "SPIRAMICINA" 20% liquida TREI - 200 mg/g soluzione orale per vitelli da latte, suini e polli da carne. Confezioni: tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 103420016; tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 103420028; flacone da 1 Kg - A.I.C. n. 103420030. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a. con sede in viale Corassori n. 62 - 41100 Modena - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica nella composizione (eccipienti) del prodotto finito, altri eccipienti: sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IB concernente la sostituzione degli eccipienti Metil paraidrossibenzoato e Propil paraidrossibenzoato con i loro rispettivi Sali sodici: Metil paraidrossibenzoato sodico e Propil paraidrossibenzoato sodico. Le validita' del medicinale restano invariate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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