Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica dell'estratto determinazione V & A n. 1391/2012 del 21 settembre 2012 relativo al medicinale Altosone.


Nell'estratto della determinazione V & A_n. 1391/2012 del 21 settembre 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale_- Serie generale n. 247 del 22 ottobre 2012, a pag. 20, e' modificata la frase:
Da:
Schering-Plough S.p.A. - Italia (produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti);
Schering-Plough Labo N.V. - Belgio (produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti);
A:
Schering-Plough S.p.A. - Italia (produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti);
Schering-Plough Labo N.V. - Belgio (solo rilascio dei lotti);
Schering-Plough Canada Inc. - Canada (produzione, confezionamento, controllo).
con:
Da:
Schering-Plough S.p.A. - Italia (produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti);
A:
Schering-Plough S.p.A. - Italia (produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti);
Schering-Plough Labo N.V. - Belgio (solo rilascio dei lotti);
Schering-Plough Canada Inc. - Canada (produzione, confezionamento, controllo).
a pag. 21, e' modificata la frase:
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (solo per il sito Schering-Plough Canada Inc. - Canada) - Da:
Schering-Plough S.p.A. - Italia 800 kg;
Schering-Plough Labo N.V. - Belgio 2.500 kg;
A:
Schering-Plough S.p.A. - Italia 800 kg;
Schering-Plough Canada Inc. - Canada 933 kg.
con:
Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito (solo per il sito Schering-Plough Canada Inc. - Canada) - Da:
Schering-Plough S.p.A. - Italia 800 kg;
A:
Schering-Plough S.p.A. - Italia 800 kg;
Schering-Plough Canada Inc. - Canada 933 kg.
a pag. 21, e' modificata la frase:
A:
Schering-Plough S.p.A. - Italia; periodo di validita': 3 anni; condizioni di conservazione: nessuna; Schering-Plough Canada Inc. - Canada; periodo di validita': 2 anni; condizioni di conservazione: conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
con:
Parte di provvedimento in formato grafico


 
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