Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Exemestane Pfizer». Estratto determinazione V & A/421 del 18 marzo_2013 Medicinale: EXEMESTANE PFIZER Confezioni: 040848018/M - "25 mg compresse rivestite" 15 compresse 040848020/M - "25 mg compresse rivestite" 20 compresse 040848032/M - "25 mg compresse rivestite" 30 compresse 040848044/M - "25 mg compresse rivestite" 90 compresse 040848057/M - "25 mg compresse rivestite" 100 compresse 040848069/M - "25 mg compresse rivestite" 120 compresse Titolare AIC: PFIZER ITALIA SRL N. Procedura Mutuo Riconoscimento UK/H/4519/001/II/002/G Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: E' autorizzata la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto alle sezioni 4.8 e 5.1. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.