Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2013 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Muphoran». |
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Estratto Determinazione V & A/487 del 2 aprile 2013
Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.A. (codice fiscale n. 00737420158) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Fulvio Testi n. 330, 20126 - Milano (MI) Italia. Medicinale: MUPHORAN. Variazione A.I.C.: Modifica stampati L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 5.3 del RCP) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 029376011 - «208 mg Polvere e Solvente per Soluzione per Infusione Endovenosa» 1 Flacone + Fiala Solvente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
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