Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tetrizolina Carlo Erba».


Estratto determinazione V & A/499 del 2 aprile 2013

Titolare AIC: Carlo Erba O.T.C. S.R.L. (codice fiscale 08572280157) con sede legale e domicilio fiscale in Via Ardeatina km 23,500 - Frazione loc. Santa Palomba - 00040 Pomezia (Roma) Italia.
Medicinale: TETRIZOLINA CARLO ERBA.
Variazione AIC: Modifica stampati.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata:
Ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 018331025 - «0,05 % collirio, soluzione» flacone 10 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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