Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2013 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Donamet». Estratto determinazione V & A n. 468 del 2 aprile 2013 Titolare AIC: Abbott S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Campoverde di Aprilia, 04011 - Latina, S.R. 148 Pontina Km 52 snc - Codice Fiscale 00076670595. Medicinale: DONAMET. Variazione AIC: Richiesta Prolungamento Smaltimento Scorte L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: "DONAMET" relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028119067 - «300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini polvere + 5 fiale di solvente AIC n. 028119079 - «500 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini di polvere + 5 fiale di solvente AIC n. 028119081 - «300 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse AIC n. 028119093 - «500 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di modifica stampati determinazione V & A/2171 del 31 dicembre 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale_n. 11 del 14 febbraio 2013, senza ulteriore proroga; La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.