Gazzetta n. 91 del 18 aprile 2013 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Esmeron»


Estratto determinazione V & A n. 508 del 2 aprile 2013

Medicinale: ESMERON
Titolare A.I.C.: N.V. Organon con sede legale e domicilio in Kloosterstraat n. 6, 5349 AB - OSS (Olanda).
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Esmeron possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della comunicazione di notifica regolare per modifica stampati prot. AIFA/V & A/P/68983 del 4 luglio 2012, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 91 del 4 agosto 2012 e rettificata con Gazzetta Ufficiale n. 94 dell'11 agosto 2012;
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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